종목명

큐라티스

사업개요

백신 후보물질의 탐색부터 연구개발, 공정개발을 거쳐 임상개발과 품목허가, 마지막으로 상업화를 위한 생산기술과 유통망 확보까지 신약 개발의 전 과정을 일원화하여 자체적으로 진행 가능한 바이오 기업으로, 성인 및 청소년용 결핵백신인 QTP101 및 차세대 mRNA 코로나19 백신인 QTP104 등을 개발하고 있습니다.

공모일정 (환불일)

2023.06.05 ~ 07 (2023.06.09)

공모주식수 (일반)

3,500,000 (875,000)

신주 (구주)

3,500,000 (0)

상장예정주식 (%)

26,876,911 (74.05)

시가 총액

1,075억 원

우리사주 (%)

0 (0.00)

공모희망가

6,500 ~ 8,000

확정공모가

4,000

기관수요경쟁률

435건 (52.89)

의무보유확약기관(%)

0건 (0.00)

유통가능구주주식 (%)

7,995,047 (22.01)

유통가능주식 (%)

11,495,047 (31.65)

청약한도 우대 (일반)

대 56,000 (28,000) 신 20,000 (10,000)

주간사

대신증권, 신영증권

상장 예정일

2023.06.15

최종 경쟁율

0.00

청약 금액

0억0백만원

구분

SK바이오사이언스

녹십자

2022년 당기순이익 (백만원)

122,452

65,453

적용 주식수(주)

76,784,046

11,686,538

주당순이익(EPS, 원)

1,595

5,601

기준주가(원)

70,011

118,100

PER(기준주가/주당순이익, 배)

43.90

21.09

PER 평균(배)

32.49

구분

내용

비고

1. 2025년 추정 당기순이익 (A)

47,219 백만원

A

2. 연 할인율

45%

​

3. 2025년 추정 당기순이익의 현가 (B)

15,489 백만원

B : 2022년말 기준 현재가치 환산

= [A / (1.45^(3))

4-1. 적용주식수 (C)

36,287,527

C : 하단기준

5. 2022년말 기준 주당 순이익 (D)

426원

D = B / C

6. 유사회사 평균 PER(배) (E)

32.49

E

7. 주당 평가가액

13,869원

(D X E) : 하단 기준

종목명(EPS)

22년 3분기기준 최근4분기

실적 적용 기준주가(PER)

06.02 종가(PER)

SK바이오사이언스(1,595)

70,011(43.90)

82,100(51.47)

녹십자(5,601)

118,100(21.09)

127,200(22.71)

적용 평균 PER

(32.49)

(37.09)

주당 환산 EPS

426

주당평가액

13,869원

15,801원

구분

2019년

2020년

2021년

2022년

2023년 1분기

회계처리기준

K-IFRS

K-IFRS

K-IFRS

K-IFRS

K-IFRS

매출액

80

110

1,589

8,409

376

매출원가

-

-

1,398

2,769

368

매출총이익

80

110

191

5,640

8

판매비와관리비

9,519

13,318

17,173

27,122

4,757

영업이익

(9,439)

(13,208)

(16,982)

(21,482)

(4,749)

법인세비용차감전순이익

(79,827)

(18,125)

(20,375)

(35,758)

(5,489)

법인세비용

-

-

-

-

-

당기순이익

(79,827)

(18,125)

(20,375)

(35,758)

(5,489)

재무비율

2019년도

2020년도

2021년도

2022년도

2023년 1분기

2021년도

업종 평균

제4기

제5기

제6기

제7기

제8기 1분기

유동비율

402.66%

39.03%

214.56%

30.13%

25.78%

180.56%

부채비율

120.76%

977.02%

874.65%

-356.63%

-304.76%

70.40%

차입금의존도

28.04%

44.18%

27.81%

35.74%

39.91%

22.47%

당좌비율

402.66%

39.03%

200.36%

21.83%

18.43%

143.55%

구분

품목

적응증

현재 진행단계

비고

단계(국가)

승인일

바이오

백신

QTP101

결핵

다국가 2b/3상(국내 외 미정)

2022.07

성인 및 청소년용 결핵백신

QTP102

결핵

전임상

-

차세대 결핵백신

QTP104

코로나19

임상 1상(국내)

2021.07

mRNA 코로나19 백신

QTP105

주혈흡충증

임상 1상(미국)

2021.11

공동개발

구분

내역

금액

시기(년도)

비고

임상개발

QTP101 임상 2b/3상 진행

11,700

2023년도

-

운영자금

인건비 및 기타 관리비

1,940

2023년도

-

합계

13,640

-　

-

구 분

평가

등급

종합의견

이크레

더블

A

동사는 의학 및 약학 연구개발업과 생물학적 제제 제조업을 영위하는 직원 수 138명의 벤처기업(외감)이며, 평가대상기술은 “백신 개발 플랫폼 기술”에 관한 것임.

​

동사의 기술인력들은 각 부문별 기술에 대한 이해도가 높아 기술의 세부적인 사항에 대해 설명이 가능하고 제품의 성능을 고도화할 역량이 충분한 편으로 판단됨. 동사는 내부적으로 기술인력 간의 팀워크를 극대화하기 위한 소통 시스템을 체계적으로 운영하고 있는바 기술인력의 전문성과기술인력 수 및 팀워크는 우수한 수준임.

​

한편, 동사의 연구개발 투자비율은 경쟁기업군 평균대비 10배 이상이며, 연구개발 투자규모가 구체적으로 제시되고 있음. 아울러, QTP101 파이프라인의 요소기술인 ID93 항원, GLA-SE 설계에 대한 연구, QTP104 파이프라인의 요소기술인 repRNA, LION 전달시스템에 대한 연구, 후속 파이프라인인 QTP102, QTP105 등에 대한 비임 상시험 개념 증명 연구 등도 수행하는 점을 감안할 때, 연구개발 활성화 수준과 연구 개발 투자현황은 우수한 수준임.

​

동사의 주요 파이프라인인 결핵백신 QTP101은 해외에서 임상 1상, 1b상과 2a상을 수행하였으며, 국내에서 성인 대상 임상 2a상 및 청소년 대상 임상 1상을 완료한 것 으로 확인됨. 또 다른 파이프라인 QTP104는 2021년 7월 국내 임상 1상 IND 승인을 받은 것으로 확인되며, 2022년 하반기까지 임상시험을 종료할 계획으로 확인됨.

​

QTP101 및 그 구성성분인 ID93, GLA-SE에 대한 연구결과, QTP104의 self-rplicating RNA 및 LION에 관한 연구결과가 포함된 논문을 지속적으로 발표하는 등 대외적으로 도 기술적 신뢰도를 축적하고자 노력 중임. 이에 기술진행단계는 보통 수준이며, 신뢰성은 양호한 수준임.

​

동사는 국가 R&D 참여 기술개발실적 10건 (위탁과제 15건 별도), 수상실적 6건, 연구논문실적(SCI) 230건 이상, 인증 6건을 보유하고 있는 것으로 파악됨. 국내 등록특허 13건, 국내 출원특허 3건, 해외 등록특허 3건, 해외 출원특허 6건, 국내 등록 상표권 8건, 국내 출원 상표권 8건의 지식재산권을 보유하고 있으며, 기술사업화를 위해 국내에서 적절한 특허 포트폴리오를 구축해온 것으로 판단됨.

​

타 신약개발 사업을 영위하는 바이오 벤처들이 기술이전 및 로열티 수익만을 목표로 하는 사업모델과 달리, 동사는 자체 바이오플랜트를 보유하여 백신 후보물질의 탐색에서부터 상업화까지의 전 과정을 자체적으로 진행할 수 있는 사업모델의 특징이 있으며, 타사의 의약품을 CDMO 사업도 영위하는 사업모델을 보유 중임.

​

동사 기술제품이 속한 백신 시장은 세계 시장을 기준으로 2019년 417억 달러 규모를 형성한 것으로 확인되는 등 전반적인 시장규모는 매우 큰 편이며, 수출 중심으로 시장확대 가능성이 높은 것으로 보임. 또한, 동 시장의 연평균 예상 성장률을 감안할 때, 주력 기술제품 시장규모 및 특성과 시장의 성장성은 우수한 수준임.

​

동사는 사내 운영본부 사업관리부문 내 사업개발팀, 영업마케팅팀을 별도로 보유하여, 잠재적 경쟁사의 백신 개발 현황에 대해 지속적으로 파악하고 있음. 또한, 기술제품 개발단계에서 확보한 연구결과를 다양한 학술지를 통해 발표 및 컨퍼런스 참여 등을 통해 제품의 인지도를 높이고자 노력 중이나, 동사가 개발 중인 주요 백신 파이프라인(QTP101, QTP104)의 인지도가 높다고 볼 수는 없음. 다만, 주요 파이프라인 QTP101은 결핵백신 시장 내에서 기존의 BCG 백신과는 다른 포지션임이 인정되며, 청소년 및 성인의 결핵을 예방할 수 있는 점이 기대되는바 기술제품의 인지도는 보통 수준이며, 시장점유가능성은 양호한 수준으로 판단됨.

​

경쟁제품과의 동사 기술제품을 전반적으로 비교하였을 때, 동사 주요 파이프라인 QTP101은 잠복결핵 항원을 보유하고 있어 활동성 결핵 외 잠복결핵에 대한 면역원성을 확보할 수 있다는 특징, 결핵 진단 테스트인 TST, IGRA에 활용되는 항원이 활용 되지 않는 특징 등이 있음. QTP104는 기존의 mRNA백신과 달리 인체 세포 내 항원에 해당되는 유전물질을 자가증폭해 항원 단백질의 생산을 최대화하는 특징이 있음. 다만, 경쟁제품들과 비교시 특이적인 사용편의성은 부재한 것으로 보이며, QTP104의 임상단계가 높지 않아 추가적인 효능 검증이 필요한 점을 고려할 때, 경쟁제품 대비 효능, 가격 우수성은 보통 수준임.

나이스

평가정보

BBB

㈜큐라티스는 기술이전 받은 성인용/청소년용 결핵 백신 QTP101과 COVID-19 백신 QTP104의 생산과 임상시험 진행과 함께 이전 받은 기술을 기반하여 자체적인 파이프라인 확장 및 CMO/CDMO 사업 등을 추진하고 있으며, 이를 위해 총 임직원 137명 중 석.박사 등으로 이루어진 65명의 연구개발/생산인력이 상근하고 있음.

​

평가일 현재 QTP101과 QTP104에 대한 매출은 없으며, CMO/CDMO에 대한 매출을 시현하고 있음.

​

QTP101은 동사가 IDRI로부터 기술이전 받아온 아단위 백신으로 성인 및 청소년을 대상으로 결핵에 대한 예방효과를 재증진시키는 목적으로 개발되고 있음. 유아용 결핵 백신인 BCG는 청소년과 성인에서는 예방효과가 떨어지기에 결핵 호발국가 등에서 성인용/청소년용 결핵 백신에 대한 수요가 높음.

​

동사의 QTP101은 재조합단백질 ID93과 면역증강제 GLA-SE로 구성되어 있는데, ID93은 생물정보학 기반 예측 시 결핵 임상시험 진행하고 있는 아단위 백신의 재조합단백질 중 예방효과 및 호발성 국가 내 높은 비율의 환자에 대해 유효한 것으로 보고된 바 있고, GLA-SE는 안전성과 효율성으로 인해 결핵 백신뿐 아니라, 말라리아 백신 및 치료 백신 등 다양한 적응증을 타깃으로 개발되고 있음. 동사는 국내 임상 2a상(성인용)/1상(청소년용)에서 QTP101의 안전성과 면역원성 가능성을 보여준 후 임상 2b/3상에 대해 다국가 IND를 신청한 상황이며, 이를 자체적으로 발전시킨 주혈흡충증 백신 QTP105에 대해 비임상실험의 안전성 결과를 기반으로 임상 1상 IND를 승인 받은 이력이 있음.

​

QTP104는 동사가 HDT Bio로부터 기술이전 받아온 mRNA 백신으로 초기 COVID-19에 대한 예방하는 목적으로 개발되고 있음. 기존의 일반 mRNA 백신과는 달리 세포 내에서 자가 증폭하여 COVID-19 항원 단백질을 다량 생산할 수 있는 repRNA를 포함하기에 상대적으로 적은 양의 mRNA로도 기존 mRNA 백신과 동일한 COVID-19 예방효과를 가질 가능성이 있음.

​

repRNA의 전달 및 면역증강제 역할을 하는 LION은 표면의 양전하가 음전하인 repRNA와 정전기적 결합을 통해 전달의 안전성을 높이는데, LION의

구성요소 SPIO와 Squalene은 모두 임상에서 오랜 기간 사용된 물질로 체내 안전성과 면역증강제의 역할 또한 가질 것으로 예상됨. 동사는 QTP104에 대해 국내 임상 1상을 진행하고 있음. 다만, 동사의 기술력 및 기술의 상업화 경쟁력의 제고를 위해 보완할 사항이 있는 것으로 사료됨. 기술이전 받은 QTP101과 QTP104의 이론상 상대적 우위성을 증명할 자료나 이전 받은 기술을 자체적으로 발전시킬 역량에 대해 판단할 명확한 근거의 제시가 필요함.

​

또한, 동사는 QTP101과 QTP104의 최종 승인시점에서 판매 대상국의 시장현황 및 변화상황 예측과 이에 맞는 영업/마케팅/유통의 구체화된 전략 제시, 정부/공영기관 등 주 예상 매출처와 더 면밀한 관계 성립 및 이를 증빙할 자료 구비, 두 기술제품 혹은 두 기술제품을 자체적으로 발전시킨 제품에 대해 가격, 접종 횟수, 면역 유지 기간 등 기술제품사용자 기준의 효용가치를 증명할 자료와 결과 확보 등의 구체화된 상업화 전략의 제시가 필요한 것으로 사료됨. 한편, 동사의 CMO/CDMO 사업은 경쟁업체 현황 및 생산규모, 동사의 매출현황 및 관련 시장의 성장성 등을 기반으로 판단할 시, 우수한 수준의 경쟁력을 보유한 것으로 사료됨.

​

동사의 핵심기술을 고려할 시, 목표시장은 세계 결핵 백신 시장과 COVID-19 백신 시장으로 설정함. Verified Market Research의 2021년 자료에 따르면, 세계 결핵 백신 시장 규모는 2020년 51백만 달러에서 연평균(CAGR) 3.9% 상승하여 2028년 69백만 달러에 이를 것으로 전망됨. 한편, GlobalData의 2021년 자료에 따르면, 세계 COVID-19 백신 시장은 2021년 135.6억 달러 규모를 가진 것으로 집계되었고, 이후 연평균 7.6% 상승하여 2026년 195.4억 달러 규모를 가질 것으로 전망됨.

​

상기 내용을 모두 고려할 시, 동사는 우수한 기술력을 보유했으나 장래의 환경변화에 다소 영향을 받을 기업으로 판단되어 기술평가등급 [BBB]의 의견을 제시함.